InnaVirVax : feu vert du Comité de surveillance indépendant pour la poursuite de l’étude de Phase II du vaccin thérapeutique VAC‐3S dans le VIH

Evry, le 28 Novembre 2014 – InnaVirVax, société biopharmaceutique spécialisée dans la recherche et le développement de solutions thérapeutiques et diagnostiques de pathologies infectieuses et chroniques majeures, annonce aujourd’hui que le programme de développement clinique de VAC‐3S se déroule conformément au planning annoncé. Ainsi, la Société a reçu le feu vert du comité de surveillance indépendant (DSMB ou Data Safety Monitoring Board) pour la poursuite de l’étude de Phase II nommée IPROTECT1.

Initiée début 2014, cette étude clinique multicentrique européenne, qui doit être menée auprès de 90 personnesvivant avec le VIH, est dans une phase active de recrutement.

L’objectif principal de l’étude IPROTECT1 consiste à évaluer la réponse immune liée à l’administration de VAC‐3S afind’induire une réponse anticorps contre une région de la protéine d’enveloppe, gp41, du VIH‐1, connue sous le nomde 3S. Cette étude compare trois doses vaccinales et un placebo de façon randomisée et en double aveugle auprèsd’adultes vivant avec le VIH‐1, sous traitement antirétroviral, ayant une charge virale inférieure ou égale à 50copies/mm3 . Ces patients ont par ailleurs un taux de lymphocytes T CD4+ compris entre 200 et 500/mm3 . Au total,90 patients seront étudiés en France, Allemagne et Espagne.

Rappelons que le candidat vaccin VAC‐3S, développé par InnaVirVax, devrait constituer une nouvelle classethérapeutique visant à préserver et restaurer le système immunitaire des patients. Une telle restauration s’inscritaussi dans une approche thérapeutique de guérison fonctionnelle. Le développement clinique de VAC‐3S estsoutenu par Bpifrance dans le cadre du consortium PROTHEVIH, dont InnaVirVax est le chef de file.

Joël Crouzet, Président Directeur Général d’InnaVirVax a déclaré : « En cette journée mondiale contre le SIDA, lapoursuite du développement clinique de VAC‐3S, un candidat produit très novateur, se déroule en accord avec nosprévisions. En un an nous avons parcouru un chemin substantiel pour répondre à notre objectif premier qui consiste àtrouver des traitements durables destinés aux patients vivant avec le VIH.»

A propos d’InnaVirVax :

Basée au Genopole® d’Evry, InnaVirVax est une société biopharmaceutique spécialisée dans la recherche et ledéveloppement de solutions thérapeutiques et diagnostiques de pathologies infectieuses et chroniques. Autour dela compréhension de dérégulations immunitaires, la Société développe un portefeuille de projets innovants dans lesdomaines du VIH et les maladies inflammatoires chroniques. Le projet le plus avancé est une immunothérapie active(nommée VAC‐3S) pour le traitement des infections par le VIH. Créée en 2008, l’entreprise a reçu le soutien duMinistère de l’Enseignement Supérieur et de la Recherche, d’OSEO (désormais Bpifrance), de l’Agence Nationale de la Recherche, du Centre Francilien de l’Innovation et des investisseurs CapDecisif, G1J Ile‐de‐France, Pradeyrol Développement, Fa Dièse et le Fonds Régional de Co‐Investissement Ile‐de‐France.

Plus d’informations : www.innavirvax.fr