InnaVirVax annonce la présentation des résultats concernant son étude clinique de Phase I/IIa à la CROI 2013 d’Atlanta

A l’occasion de la 20ème édition de la Conférence sur les Rétrovirus et les Infections Opportunistes qui se déroule à Atlanta, InnaVirVax présente des données intermédiaires de Phase I/IIa qui viennent confirmer l’innocuité de VAC-3S et démontrer son immunogénicité.

Evry, le 5 mars 2013 – InnaVirVax, société biopharmaceutique spécialisée dans la recherche et le développement de solutions thérapeutiques et diagnostiques de pathologies liées à des dérégulations immunitaires, annonce aujourd’hui la présentation de données intermédiaires de Phase I/IIa de VAC- 3S, vaccin immunothérapeutique et immunoprotectreur dans le traitement des infections liées au VIH, à l’occasion de la 20ème édition de la CROI (Conference on Retroviruses and Opportunistic Infections) qui se tient à Atlanta GA, Etats Unis, du 3 au 6 mars 2013.

InnaVirVax présente les dernières données intérimaires cette étude clinique menée en double insu contre placebo auprès de 25 patients, vivants avec le VIH, ayant un taux de lymphocytes T CD4 supérieur à 200/mm3, sous traitement antirétroviral, et contrôlant leur charge virale. Apres trois injections intramusculaires de VAC-3S espacées d’un mois, on observe :

• une bonne tolérance aux trois doses testées,
• une réponse immunitaire dans les groupes de patients traités avec les deux plus fortes doses.

Aucun effet indésirable grave, ni rebond viral n’a été observé. Les injections de VAC-3S sont bien tolérées localement. L’ensemble des données décrites dans le poster qui est présenté montrent que VAC-3S peut induire la réponse immune attendue.

L’étude a été menée en double insu dans deux centres de référence de l’Assistance Publique- Hôpitaux de Paris, l’hôpital de la Pitié Salpêtrière et le Centre d’Investigation Clinique de l’hôpital Cochin.

Le Dr Shahin Gharakhanian, Directeur Médical de InnaVirVax*, basé au «Cambridge Innovation Center » (Cambridge, Massachussetts, Etats Unis), a déclaré : « Nous partageons, a la CROI, les premiers résultats de l’étude de Phase I//IIa – première administration chez l’homme – avec la communauté scientifique et médicale qui peut donc les analyser en détail. Ces résultats intermédiaires sont très encourageants car ils décrivent les premières données d’immunogénicité. Tout cela nous conforte dans notre plan de développement de VAC-3S avec le dépôt à venir d’une demande d’étude clinique de phase II afin de poursuivre le développement clinique de VAC-3S comme immunoprotecteur en association avec les antirétroviraux. Cette étude de phase II évaluera